Индийский дженерик Эдаравон/Edaravon/Edastar

Эдаравон (Edaravon/Edastar)

Производитель: LUPINE

Дозировка: 30 мг / 20 мл

Упаковка: 1 ампула

В наличии

 

руб 2 506

  • USD: 36$

Купить
Количество:

Эдаравон (Edaravon) Edastar 30 мг / 20 мл

Индийский дженерик от Lupin популярного препарата Радикут/ Эдаравон от японского концерна Tanabe Mitsubishi, все так же реализует механизм защиты клеток головного мозга пациента, страдающего от нарушений мозгового кровотока. На проводимых в Японии и США клинических тестах Радикат показал высокую эффективность при лечении нарушений кровообращения головного мозга. Альтернативные названия препарата – Radicava, Radicut, Радикава, Эдаравон, Edastar

Исследования, проведенные в Японии компанией Mitsubishi Tanabe Pharma Development America с участием 137 пациентов с БАС, показали, что прием антиоксидантного препарата сопровождается замедлением темпа снижения уровня функциональной активности и качества жизни при условии его раннего введения в курс терапии БАС. Соответствующие результаты были опубликованы в ходе ежегодного собрания Американской академии неврологии.

Считается, что Эдаравон обладает нейропротективными свойствами, частично обусловленными способностью связывать свободные радикалы. Как утверждает доктор Джозеф М. Палумбо, вице-президент и глава отдела клинических исследований Mitsubishi Tanabe Pharma Development America и создатель Эдаравона, изначально препарат вызвал интерес исследователей в лечении острого инсульта. В настоящее время, по данным показаниям Эдаравон одобрен к применению в ряде стран.

Покупая у нас вы гарантированно получите оригинальный препарат. При доставке мы соблюдаем нормы транспортировки и температурные предписания изготовителя, что гарантирует сохранность препарата.

Обратите внимание!

Препарат купить без рецепта нельзя. Все препараты на сайте являются рецептурными и для покупки оригинального лекарства нужен рецепт от вашего лечащего врача!

Что если, у меня нет рецепта

 

Фармакология Механизм действия

Механизм, с помощью которого эдаравон оказывает терапевтический эффект у пациентов с БАС, неизвестен.

Фармакокинетика

Эдаравон вводится внутривенно. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) эдаравона достигается к концу инфузии. Наблюдалась тенденция к более пропорциональному увеличению дозы в области под кривой концентрация-время (AUC) и Cmax эдаравона. При многократном введении эдаравон не накапливается в плазме.

Распределение

Эдаравон связывается с белками человеческой плазмы (92%), главным образом с альбумином, без концентрационной зависимости в диапазоне от 0,1 до 50 мкмоль/л.

Выведение

T1/2 эдаравона составляет 4,5-6 ч. T1/2 его метаболитов составляют от 2 до 2,8 часов. В исследованиях на здоровых добровольцев эдаравон выводился главным образом с мочей в виде конъюгата глюкуронида (70-90% дозы). Примерно 5-10% дозы было обнаружено в моче в виде конъюгата сульфата, и только 1% дозы или менее выодится в неизмененной форме. Исследования in vitro показывают, что конъюгат сульфата гидролизуется в эдаравон, который затем превращается в конъюгат глюкуронида в почкаъ перед экскрецией в мочу.

Метаболизм

Эдаравон метаболизируется до конъюгата сульфата и глюкуронида, которые не являются фармакологически активными субстанциями. Конъюгация глюкаронида эдаравона включает множественные изоформы уридиндифосфатглюкуронозилтрансферазы (UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 и UGT2B17) в печени и почках. В человеческой плазме эдаравон в основном обнаруживается как конъюгат сульфата, который, как предполагается, образуется с помощью сульфотрансфераз.

Применение Лечение бокового амиотрофического склероза (БАС). Эдаравон: Противопоказания

Эдаравон противопоказан пациентам с историей гиперчувствительности к эдаравону или любому из компонентов препарата. Применение при беременности и кормлении грудью[править] Адекватных данных о возможности использования эдаравона у беременных женщин нет. В исследованиях на животных введение эдаравона беременным крысам и кроликам приводило к неблагоприятным эффектам (увеличение смертности, снижение роста, замедленное половое развитие и измененное поведение) в клинически значимых дозах.

Нет данных о проникновении эдаравона в грудное молоко и о его влиянии на грудного ребенка или о воздействии препарата на продукцию молока. Эдаравон и его метаболиты отмечаются в молоке лактирующих крыс. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и для здоровья наряду с клинической потребностью матери в эдаравоне и любыми возможными неблагоприятными последствиями для грудного ребенка со стороны эдаравона или со стороны основного заболевания матери. Эдаравон: Побочные действия[править] Неблагоприятные реакции эдаравона, наблюдаемые в плацебо-контролируемых исследованиях, которые имели место у ≥ 2% пациентов, получавших терапию эдаравоном и ≥ 2% чаще, чем в группе плацебо:

синяки и кровоподтеки; нарушение походки; головная боль; дерматит, экзема; дыхательная недостаточность, нарушение дыхания, гипоксия; глюкозурия; опоясывающий лишай.

Взаимодействие

Нет

Эдаравон: Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза эдаравона - 60 мг внутривенно, вводить в течение 60 минут, в соответствии со следующим графиком: начальный цикл лечения с ежедневным введением 60 мг в течение 14 дней с последующим 14-дневным перерывом; последующие циклы лечения с ежедневным введением 60 мг в течение 10 дней из 14-дневного периода, затем перерыв 14 дней.

Эдаравон: Способ применения и дозы Рекомендуемая доза эдаравона — 60 мг внутривенно, вводить в течение 60 минут, в соответствии со следующим графиком: начальный цикл лечения с ежедневным введением 60 мг в течение 14 дней с последующим 14-дневным перерывом; последующие циклы лечения с ежедневным введением 60 мг в течение 10 дней из 14-дневного периода, затем перерыв 14 дней. Эдаравон представляет собой белый кристаллический порошок с температурой плавления 129,7 ° C, растворим в уксусной кислоте, метаноле или этаноле и слабо растворим в воде или диэтиловом эфире. Эдаравон вводится внутривенно. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) эдаравона достигается к концу инфузии. Наблюдалась тенденция к более пропорциональному увеличению дозы в области под кривой концентрация-время (AUC) и Cmax эдаравона. При многократном введении эдаравон не накапливается в плазме. Распределение Эдаравон связывается с белками человеческой плазмы (92%), главным образом с альбумином, без концентрационной зависимости в диапазоне от 0,1 до 50 мкмоль/л. Выведение T1/2 эдаравона составляет 4,5-6 ч. T1/2 его метаболитов составляют от 2 до 2,8 часов. В исследованиях на здоровых добровольцев эдаравон выводился главным образом с мочей в виде конъюгата глюкуронида (70-90% дозы). Примерно 5-10% дозы было обнаружено в моче в виде конъюгата сульфата, и только 1% дозы или менее выодится в неизмененной форме. Исследования in vitro показывают, что конъюгат сульфата гидролизуется в эдаравон, который затем превращается в конъюгат глюкуронида в почкаъ перед экскрецией в мочу. Метаболизм Эдаравон метаболизируется до конъюгата сульфата и глюкуронида, которые не являются фармакологически активными субстанциями. Конъюгация глюкаронида эдаравона включает множественные изоформы уридиндифосфатглюкуронозилтрансферазы (UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 и UGT2B17) в печени и почках. В человеческой плазме эдаравон в основном обнаруживается как конъюгат сульфата, который, как предполагается, образуется с помощью сульфотрансфераз. Эдаравон: Побочные действия Неблагоприятные реакции эдаравона, наблюдаемые в плацебо-контролируемых исследованиях, которые имели место у ≥ 2% пациентов, получавших терапию эдаравоном и ≥ 2% чаще, чем в группе плацебо: синяки и кровоподтеки; нарушение походки; головная боль; дерматит, экзема; дыхательная недостаточность, нарушение дыхания, гипоксия; глюкозурия; опоясывающий лишай.